I målsætningen ved 23andMe, lovede regulatorerne

I målsætningen ved 23andMe, lovede regulatorerne
Er viden virkelig så farlig? Det er et spørgsmål, der er værd at stille i kølvandet på kontroversen over 23andMe, det genetiske testfirma støttet af Anne Wojicki og hendes fremmed mand, Google-grundlægger Sergey Brin. Fødevare- og lægemiddeladministrationen bestilte 23andMed at stoppe med at sælge sine hjem-test-kits og sagde, at der ikke er nok data til at bevise kitsarbejdet.

Er viden virkelig så farlig?

Det er et spørgsmål, der er værd at stille i kølvandet på kontroversen over 23andMe, det genetiske testfirma støttet af Anne Wojicki og hendes fremmed mand, Google-grundlægger Sergey Brin. Fødevare- og lægemiddeladministrationen bestilte 23andMed at stoppe med at sælge sine hjem-test-kits og sagde, at der ikke er nok data til at bevise kitsarbejdet.

Men som regulatorer ofte gør, gik FDA et skridt videre og frådede højt, at folk måtte gennemgå unødvendige operationer på grund af dårlige testresultater. I et brev til virksomheden sagde FDA falske positiver kunne & ldquo; føre en patient til at gennemgå profylaktisk operation, kemoprævention, intensiv screening eller andre sygdomsfremkaldende virkninger. & Rdquo;

Men FDA i bekymring for behandling af potentielle sygdomme tog bekymringer et skridt videre, og i processen kan det være gået glip af et punkt: 23andMe behandlede ingen sygdom og rådede heller ikke nogen patient om en sundhedsbehandling . Det havde snarere potentialet til at være en vejledning for folk til at tage sundhedsforvaltningen i egne hænder. Det handlede om information, ikke handling.

Relateret: FDA fortæller 23andMe at afslutte salg af genetiske testsæt

Tag en patient, som måske har lært, at hun havde en forudsætning for brystkræft. FDA siger i sit svar, at det kunne få en patient til at køre til en kirurg for at få en mastektomi. Men sundhedsvæsenet virker ikke sådan. I det mindste kan den patient se en læge, diskutere helbredshistorie og høre muligheder. I disse tilfælde vil der faktisk blive udført tests, som en mammografi. Nogle af disse tests kunne opdage tumorer, føre til behandling - og afgørende, redde et liv.

23andMe testkits kommer ikke med hjemmebehandlingsprodukter. Man kan ikke løbe fra et bryst, fordi en genetisk test fik dig til at bekymre dig om din disposition for en sygdom, så FDA's bekymringer er dumme. Ja, der kan være falske positive og falske negativer, men 23 og jeg diagnosticerede ikke noget. Har du nogensinde brugt en graviditetstest? Der er utallige grunde til de berygtede falske aflæsninger i dem, men FDA bekymrer sig ikke om, at du vil hoppe for at planlægge et hjem kejsersnit, når din kisse vender anden linje lyserød.

Relateret: Hvordan USA kan holde udenlandske love mod dig

Viden er magt, men regulatorer - fra Gud med Adam og Eva til FDA med 23andMe - har fortalt os, at det er en forbudt frugt, der ikke er sikker for vores læber. Der er et nanny-state element iboende i FDA's tænkning, med regulatorer, der tyder på, at amerikanerne mangler den sofistikerede evne til at evaluere de oplysninger, de modtager.Vi har jo brug for at være beskyttet mod os selv.

Desværre har 23andMe ikke hjulpet sin egen årsag ved ikke at kommunikere effektivt med FDA og opfylde deadlines. Det er ofte en mere uforgivelig synd for regulatorer end rent faktisk at præsentere dårlige data. Men med forbuddet mod at markedsføre 23andMe's test, løber FDA risikoen for at røve patienter med data, der kan være nyttige til fremme af deres sundhed og sikkerhed.

FDA bør være i gang med at holde amerikanerne skadet. Men ingen regulator bør antage, at du skal redde amerikanerne fra sig selv for at gøre det.

Relateret: Den latterlige ting en kongresmedlem sagde om selvkørende biler